《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🚷)康委印(🎃)发(🦏)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🌨)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(✋)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🐡)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(🚒)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(🍆)归(👆)集和分析，开发适配创新药研(🥨)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🔆)医疗机构(💳)等合理确定研发方向、(🚁)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🥉)商业健康保险扩大(🥁)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(⛑)创新药投资基金等多种方式，为创新(🗝)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(💏)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🐵)企业可(💨)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🌁)发国家科技重大专(🕣)项，聚焦重大传染病、高发(📴)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(📼)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(⛅)任务(🍃)是推动创新药积极进(😋)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🖼)定点医疗机构于药品目录更(❎)新公布后(🤩)3个月内召开药事会，根据需要(🎉)及时调整药品配备或设立临(😐)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(📇)用药目录数量、药占(⏭)比等为由影响创新药配(🥊)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(👂)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(⛱)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(💨)目录。应对重大公共(🖊)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🍪)的可行路径。 　　另外，此次(🚞)文件中的一大亮点是提出设立“商(🕊)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(😉)范围的创新(🎣)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🚥)司长黄心宇(💪)表示，“商保创(👧)新药目录是健全多层次用药保障体(😩)系的第一步。该目录(📘)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🐤)宇进一步(🥊)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🎄)基本一致，企业可(🌂)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🛳)药目录中的药品是推(🍽)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🌽)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(📗)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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