《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🔁)，国家医保局、国家卫生健康委印发(🌻)的(🕗)《支持创新(😣)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🚺)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(👁)”“进院难”“支付难”，文件都一一(🐙)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🍦)构等合理确定研发方向、布局研(⏳)发管线，提(🎭)升创新效率。 　　在资金方面(🦊)，文件提出(🐘)，鼓励商业健康保险(🃏)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🥇)式(🌃)，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(⛎)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🛏)部门(😯)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(👝)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(📞)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🎳)务落地实施并完善多部门联动(📴)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(💾)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🈯)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🥪)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(💿)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(👡)药配备使(💩)用。医保目录内(👖)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(📪)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🚯)，定期调整优化基本(🚸)医保药品(🦒)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(💱)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(😜)纳入医保支付范围的可行(🍱)路径。 　　另外，此(📞)次文件中的一大亮点是(🏩)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🕶)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🚐)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🌪)发布会现场(😪)，国家医保局医药服务管理(🐕)司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🚦)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🛩)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🌤)申报(🖨)纳入医保药品目录、商保创新(💢)药目录或同时申报两者(🚨)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🔝)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🙏)，而且(😐)价格应该也是协商价(🙍)。”

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