《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🚃)发的(📛)《支持创新药高质量发展的若干(💂)措(🅰)施》(以下简称《若干措施》)对(🚭)外发布。中新健康注意到，对于业界关心(📸)的创新药企发展困境—(🆕)—(🉐)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(💗)措施。 　　《若干措(🧠)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🙊)提到要依托全国统一的医保信息平台(✒)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🍵)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(❕)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(👸)线，提(🦅)升创新效率(📁)。 　　在资金方面，文件提(🔞)出，鼓励商业健康保险扩大创新(🌔)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🕢)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(📁)参(👄)照药、支付范围等开展(🚖)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🗼)门提到组织(🍝)实施创新药物研(📽)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(➖)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(👀)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🎖)新药(🐋)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(🕙)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(😚)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(☝)创新药配备使用。医保目录内(🍼)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🏸)个规格的限(🚟)制)。 　　《若干措施》提出(📬)，定期调整(🤸)优(🚯)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(😩)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🦕)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🥂)　在发布会现场，国家医(🕚)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(😉)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🐰)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🎹)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🚼)以自主申报纳入医保药品目(✝)录、商保创新药目录或同时申报(🏅)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(❔)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(🚽)的时(✌)候(😓)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🕙)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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