7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🏖)健康注意到,对(🤨)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(😪)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(🎑)药需求等数据归集和分(💹)析,开发适配创新药研发需求的(🍣)数据产品,支持医药企业、(🤘)科研院所、医疗机构等合理确(🧑)定研发(📥)方向、布局研发管线,提升(🍔)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(➰)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(🌞)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(㊙)家药品监管(🛹)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(⛽)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🆚)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(📝)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(😀)动的支持机制。 此前,即使(🚸)进了(🛤)医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🤯)”环节(🍐)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🌈)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(📄)构。 《若干(⏲)措施》提出,鼓励医(🗜)保定点医疗(🎥)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🌆)时调整药品配备或(📻)设立临时采购绿色通道,保障临床(🧣)诊疗需求和(🕔)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🗣)构用药目录数量、药(🎓)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🉑)判药品和商保创新药目录(🗞)内药品可不受“一品两规”限(🏁)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🍣)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🍼)础上,按程序(🐟)将(😕)符合条件的创新药(💽)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🥐)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(🌞)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(⤴)保障范围的创新药。 (💋)在发布会现场,国家医保局医药服务管(🤙)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(😟)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🎰)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🍫)示,“国家医保局计(🕤)划实现商保创(🔮)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(👳)医(🦔)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🌏)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(💏)的边界在这里(🍘),所以(🍺)用的是推荐,而且价格应该也是(🌥)协商价。”
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