《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🥤)　7月1日，国家医保局、国家卫(🛳)生健康委印发的《支持创新药高质(🥜)量发(🔧)展(👯)的若(😦)干措施(🏨)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🤚)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(⛎)　《若干措施》首条便提出(🏏)“支持医保数(🐀)据用于创新药研发(🕠)”。具体(🕡)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🍆)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(👳)新药(🌄)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🗿)，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🧙)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(👰)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🤰)药品目录准入(🎠)涉及的主规格、参照药、支付范围等开(👩)展交流。 　　在统筹推动创新药(🥘)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🎑)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(📝)地实施并完善多(🚵)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🏑)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(😵)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(📌)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(💩)。 　(🌊)　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🛤)、药占比等为由(🎊)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(➕)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🔩)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🐈)的可行路径(💁)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🥙)”(以下称商保(♊)创(🧢)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🔷)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(⚫)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🤳)保局医药(🚵)服务管理司司长黄心宇表示(🥌)，“商保创新药目录是(🌜)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🏾)同步调整，程序(🤹)基(🎶)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🔘)时申报两者。” 　(🧑)　中新健(🏿)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(⚓)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🛄)商价。”

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