《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🐇)《支持(🖕)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🕍)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(🎆)一给出解决措施(🛴)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🔲)保信息(📲)平台，做好疾病谱、临(🙈)床用(🕋)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🌳)发需求的数(🏆)据产品，支持(😩)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🎳)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🚺)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🦊)，企业(🕛)可同步申请(🔢)医保部门给予点对点政策指导(🖨)。医保部门与企业可围绕药品目录(📁)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(➖)创新药物研发国(🎳)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🚕)儿童用(👕)药、罕见病(🅱)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🤟)”环(🔕)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🏉)政策解读发布会上强调，首要任务是推(🕞)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(😊)，鼓励医(🌹)保定点医疗机(👨)构于药品目录更新公布后3个月内(🌹)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🥅)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🆖)影响创新药配备使用。医保(💢)目录内谈判药品(〽)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(📭)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🏤)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(👴)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🥙)门研究临时纳入医保支付范围的可(😋)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🚭)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🕡)在发布会现场，国家医保(⏫)局医药(🎷)服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🏛)创新(🔱)药目录是健全多层次用药保障体系的第(🚯)一步。该目录将明确基本医保保(🥑)障边界，为超出基本医保承(🚒)受(🍵)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🙍)家医保局计划实(🍪)现商保创新药目录与医保目录同时申(🎒)报、同步调整(🌹)，程序基本一致，企业可以自主申报(🔃)纳入医(🎻)保药品目录、商保创新药目录或(🛸)同时(📛)申报两者(📟)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🐉)悉，商保创新药目录中的药品是推荐(👕)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(❤)价格应该也是协商价。”

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