7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🍐)发展困境——“研发难”“进(🏥)院难”“支(➗)付难”,文件都一一给出解决措(👝)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🐥)依托全国统一的医保信息平台(🐻),做好疾病谱、临床(🅿)用药需求(👵)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(💗),提升创新效率。 在资金方面,文件提(🕷)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🕥)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🧜)育支持创新药(👧)的(😣)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(㊙)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(👐)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🎁)域,推动药物研发(🧀)相关(⏸)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(📕)调,首要任务(🔢)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🌅)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(📈)色通道,保障临床诊疗需求和(🏭)患者合理用药权益。 此外(🚯),不(💰)得以医疗机构用药目(🙄)录数量、药占比等(💘)为由影响创新药配备使用(🚋)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🤲)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🔢)个规格的限制)。 《若干措(⚽)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(😇)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🐻)情况必需的创新药,可商有(🚾)关部门研究临时纳入(🥗)医保支(💷)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🗾)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🏝)度高、临床价值大、(🏕)患者获(👼)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🈶)医保局医药服务管(🌴)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🆚)体系的第一步。该目录将明确基(❤)本医保保障边界,为(🚡)超出基本医保(⏺)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(😽)示,“国家(💂)医保局(💿)计划实现商保创(🤾)新药目录与医保目(🤬)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🎒)两者。” 中新健康(🔈)记者还在(🍵)发布会现场获悉,商保创新(🍺)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(😎)产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🏇)场行为,市场的边(🚨)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🚧)是协商价。”
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