《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(💃)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🔗)界关心的创新药企发(✝)展困境——(🕥)“研发难”“进院(🤧)难”“支付难”，文件都一一给出解决(🈹)措(🗽)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🌑)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🅰)提(🕓)到要依托全国统一的(🍡)医保信息平台，做好(🏊)疾(📚)病谱、临床用药需求等数据归(🍢)集和(🖐)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(📬)研院所、医(🐜)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🙍)，提升创新(👟)效率。 　　在资金方面，文件提(🐨)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🌯)公司通过创新药投资基金等多种方(🥙)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🔆)的耐心资(⏮)本。 　　另外，文(🍐)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🌥)绕药品目录准(😵)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🎛)推动创新药研(🌙)发方面，文件专门提到(🈹)组织(🙁)实施创新药物研发国家(🌡)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🐲)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🎆)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(⏯)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(😯)创新药(🈚)积极进(🥁)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(😌)录更新公布后3个月内召开药事会，根据(😧)需要及时调整药品配备或设立临时(🏦)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(⬜)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🍾)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🔞)出，定期调整优化基本医保(🍔)药品目录。在坚持“保基(🈶)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🐀)对重大公共卫生事件(🤲)等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🏐)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🌶)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🌑)程度(🌛)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(💱)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(🔠)长黄心宇表示，“商(😑)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(〽)心宇进一步表示，“国家医保(🚶)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🥌)入医保药品目录、商保创(🏒)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🦅)是“强制”。国家医保局(🗾)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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