《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🌕)国家卫生健康委印发的(🤵)《支持创新药高质量发展的若干(🔴)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🦇)业界关心的创新药(🛣)企发展困境—(💂)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🔋)措施》首条便提出“支持医(⏮)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(📝)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🍤)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(🙊)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(👄)向、布局研发管线，提(🐒)升创新效率。 　(⬇)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🌙)基金等多种方式，为创新药(🔪)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🚫)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🦒)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(📯)指导。医(😓)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🏞)参(🌍)照药、(🎳)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方(🛶)面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(📕)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(💵)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🥊)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🐞)理用药权益。 　　(🆎)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🔆)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(👡)受“一品两规”限制(即同一通用名(📠)药品(♓)只能有两个规格(🚦)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(😘)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(⏯)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(😨)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🛬)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(👡))。重点纳入创新程度高、临(🚟)床价值大(🏰)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🌓)新(🦏)药目(🌐)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🐑)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(📂)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(📉)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🏔)新药目录或同时申报两者。” 　(🙋)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🔇)局相(🏿)关负责人表示，“因为不同的产品设计的(😭)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🥄)这里，所以(😒)用(🆕)的是推荐，而且(🚞)价格应该也是协商价。”

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