《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🎅)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🎗)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(👪)《若干措施》首条(🍾)便提出“支持医保数据用于创(🦏)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(📵)医保信息平台，做(🔖)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(😱)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🐋)发方向、布局研(💸)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🎠)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(💏)支持创新(🌤)药的耐心(🌔)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(💼)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🆗)策指导。医保部门与企(🕠)业可围绕药品目(🏷)录准入涉及的主规格、参(😁)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🕕)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🖇)病、高发重大慢性病、儿童用药、(🏞)罕见病(🤔)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🌱)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(👤)强调，首要任务是推动创新药积极(🙍)进入医疗机构。 　　《若干(🧞)措施》提出，鼓(🥝)励医保定点医疗机构于药(🎀)品目录(😸)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时(💁)调整药品配备或设(🆎)立临时采购绿色通(🔮)道，保障临床诊疗需求(📕)和患者合理用药权益。 　　此(🕯)外，不(🔆)得以医疗机(🧑)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🗑)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(⌚)符合条件的(🕵)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(㊗)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(👖)可行路径。 　　另外，此次(🔏)文件(🌟)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🥅)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🏴)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🚳)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(✏)调整，程序基本一(😄)致，企业可以自主申(🍰)报纳入医保(🚈)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🕳)获(🙉)悉(🚿)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(☕)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🍜)价格应该也是协(👀)商价(🎅)。”

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