《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(😛)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(😾)业界关心(🛹)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🍣)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🐭)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🎫)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🔇)期投资，培(💩)育支持创新药(👟)的耐心资(🅾)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(📺)保部门给予点(🏚)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🎵)科技重大专项，聚焦(😲)重大传染病、高发重大(📅)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(😤)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🔫)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🔳)干措施(🍱)》提出，鼓励医(🍻)保定点医疗机构于药品目录更(🚉)新公布后3个月内召开药事会(🎄)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🐧)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(⬆)保目录内谈判药品和商保创新药目录内(💝)药品可不受“一品两规”限(🛢)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🚂)制)。 　　《若(💱)干(💋)措施》提(⛺)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🍣)部门研究临时纳入医保支付范(🏰)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🕯)新药品(🤞)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🥫)高、临床价(🍉)值大、患者获益(😑)显著且超出基本医保保障(🐔)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(📪)长黄心宇表(🧔)示，“商保创新药目(📘)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(😱)本医保承受力(📧)的高价值创新(🔌)药提供新支付渠道(🤷)。” 　　黄心宇进一步表示，“国(❌)家医保局计划(💓)实现(🐊)商(🎆)保创新药目录与医保目(⬇)录同时申报、(💽)同步调整，程序基(🔫)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🚖)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(📆)创新药目录中的药品是推荐进入商保(🚖)，并不是(🚢)“强制”。国家(🌗)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🌡)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🕚)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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