(🚛) 7月1日,国家医保局(🌛)、国家卫生健康委印发的《支(🦍)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🚹)布。中(♟)新(🛫)健康注意到(😽),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(😾)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🐛)用于创新药研发”。具体来(🎆)看,文件提到(♊)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(🤥)药研发需求的(🕰)数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🌓)疗机构等(🎿)合理确定研发方向、布局研发管(🕹)线,提升创新效率。 (💐)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🐧)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🥞)得国家药品监管部门受理(🐣)的创新药,企业可同步申请医保(😺)部门给予点(🏕)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(👺)目录准入涉及的主(🐕)规格(😒)、参照药、支付(❌)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(🗡)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🖊),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🍶)。国家医保局医保中心副主任王国(🚄)栋1日在政策解读发布会(✴)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(👇)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🗄)绿色通道,保障临床诊疗需求和(🖊)患者合理用药(👽)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(📀)制(即同一通用名药品只能有两个规格(📮)的限制)。 《若干措施(💸)》提(🛁)出,定期调整优化基(🤛)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🖼)创新药纳入医保(🔪)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(📹)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🐢)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(🏬)管理司司长黄心宇(🏔)表示,“商保创新(🌕)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🗨)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🏷)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🍉)药目录中的药品是推荐进入商保,并(🥐)不是“强制”。国家医(😾)保局相关负责人表示,“因为不同的产(👔)品设计的时(🏥)候定位可能不一样,这是市场行为,市(😝)场的边界在这(😝)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(📂)价。”
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