《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🤟)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(💖)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🛤)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(👉)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🚵)持医药企业、(🎣)科研院所、医疗机(🌹)构等(🍀)合理确定研发(🗑)方向、布局研发管(🧠)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🎯)持创(🍥)新药的耐心资(👜)本。 　　另外，文(⏰)件提出，上市申请获(🏍)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(💷)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(📤)到(📊)组织实施创新(🐾)药物研发国家科(🎛)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(💌)病等重点领域，推动药物研发相关任务(🍃)落地(🕵)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🔻)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🚯)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(➗)月内召开药事会，根据需要及(🏴)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(☕)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🌡)疗机构用药目(🧀)录数量、药占比等为由影响创新药配备(👂)使用。医保目录(🍶)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🙆)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🚒)基本医保药品目录。在坚(🐲)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(🛃)入医保支付(😠)范围的(🦆)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(🎱)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(📣)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🎧)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🎮)心宇表示，“商保创新药目录(🥘)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(💆)基本(❎)医保承受力的高价值(🗝)创新药提供(🌱)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(🍷)实现商保创新药目录与医保目(😲)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(💆)报纳入医保药(🛏)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🆚)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🏖)家医保局(🈵)相关负责人表示，“因为不同的(🍁)产品设计的时(🖖)候定位可能不一样(🍗)，这是(🎫)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🌿)价。”

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