7月1日,国家医保(🚖)局、国(⏳)家卫生健康委(🚷)印发的《支持创新药高质(📸)量发展的若干措施》(以下(⬆)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(📒)创新药研发”。具体来看(⛔),文(🤳)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🚸)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🐐)方向、布局研(🌹)发管线,提升创新效(🕶)率。 在资金方面,文件提出,鼓(🎰)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🎻)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🥞)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(⛷)请获得国家药品监管部(🌃)门(🎟)受理的创新药,企业可(🆕)同步申请医保部门给予点对点政策指(👘)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🔌)大专项,聚焦重大传染(🍣)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🍳)任务落地实施并完(🛵)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(📧)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🔷)副主任王国栋1日(⏲)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🍾)干措施》提出,鼓励医(✉)保定点医疗机构于(🐊)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🥕)理用药权益。 此外,不(🍲)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🌻)配备使用(🤽)。医保目录(📈)内谈判药品和商保(🥄)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(☕)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🥃)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🆚)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🚉)纳(💩)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(😠)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🌨)在发(🕸)布会现场,国家医保(🏤)局医药服务管理司(📀)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🍇)药保(🕕)障体系的第一步。该(🏳)目录(🈶)将明确基本医保保(🀄)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(⛹)心宇进(🐭)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(💂)纳入医保药品目录、(☕)商保创(😧)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(📯)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(👧)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🕡)且价格应该也是协商价。”
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