7月1日,国家医保局(💂)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🚠)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(📘)难”“支付难”,文件(🌹)都一一给出解决(🐎)措施。 《若干(😹)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🍥)国统一的医保信息平(🍲)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(📺)新药研发需求的数据产品,支持医药(💒)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🖖)、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🎶)金方面(🐊),文件提出,鼓励商业健康(🚷)保险扩大创新药投资规模(🎿)。鼓励商业健(🎉)康保险公司通(👓)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(🦁)资本。 另外,文件提出,上(💰)市申请获得国家(🌪)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(💀)药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🐿)动创新药研发(🛎)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🔑)动的支(😁)持机制。 此前,即(💉)使进了医保目(🐥)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(💄)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🥄)务是推动创新药积极进(🍻)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🏫)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🎸)为由影响创新药配备使用(🍼)。医保目录内谈判(🏽)药品和商保(🛤)创(🎪)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🐋)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🥖)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🍞)的创新药(🐗),可商有关部门研究临时纳入医保(🔓)支付范围的可(⚾)行路径。 另外,此次文件中的(🕐)一大亮点是提出设立“商业健康(🧐)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🥑)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🥃)保局医药服务管理司司长(👨)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(🥩)层次用药保障体系的第一步。该目录(🧞)将明确基本医保保障边(👹)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(⬇)新支付渠道。” 黄心宇(🥖)进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🤗)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🛌) 中(🥨)新健康记者还在发(🖼)布会现场(👕)获悉,商保创(🗺)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🌧)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🐃)商价。”
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