7月1日,国家医保局(⬛)、国家卫生健(✅)康(🔢)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🈂)《若干措施》)对外发布。中新健康注意(✖)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🕹)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(🐫)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(⏺)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(😎)康保险扩(🥠)大创新药(🚛)投资规模。鼓励商业健康保险(🐾)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(❄)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(👖)理的创新药,企业可(🚃)同步(🖕)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🐝)可围绕药品目录准入涉及(😩)的主规格、参照药、支付范(🙀)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🔕)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (📽)此前,即使进了医保目录,创新药也常(🌲)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🚒)解读发布会(🐋)上强(🔒)调,首(🙂)要任务是推动创新药(🥄)积极进入医(🛥)疗机构。 (🧦)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(🦔)及时调整药品配备或设立临时采购(🕎)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🎨)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(💃)新药目录(👣)内药品可不受“一(🌫)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(🚻)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(👂)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(📜)究临时纳入医(🎚)保支付范围的可行路径。 另外(🎹),此次文件(🏚)中(🥡)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(⛏)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🔑)且超出基(🍀)本医保保障范围的创新(🐮)药。 在发布会现(🕳)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🗺)示,“商保创新药目录是健全(♏)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(💍)障边界,为超出基本医保承受力(📩)的高价(🐍)值创新药提供新支付(🥨)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🍢)中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(👠)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🎬)以(🍢)用的是推荐,而且(🔄)价格应该也是协商价。”
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