7月1日,国家医保(🏌)局、国家(🔹)卫生健康委印发(☔)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🏜)意到,对于业(🤴)界关心的创新药企发展困境—(🎈)—“研发难”“进院(♑)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🏒)条便提出“支持医保数据(🈸)用于创新药研发”。具(📆)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🤑)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(👻)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🐗)出,鼓励商业(📡)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🔪)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🕤)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🙌),文件提出,上市申请获得国家药品监(🎴)管部门受理的创新药,企业可同步申请(🤒)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🐰)支付范(🗾)围等开展交流(❤)。 在统筹推动创新药研发方(👿)面,文(🏭)件专(🎓)门提到组织实施创新药物研发(🗳)国家科技重大专项,聚焦重大传(🏢)染病、高发重大慢性(📞)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(⛅)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🌓)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(✨)临床诊疗需求和患者(🐩)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(🎖)药占比等为(🍵)由影响创新药(🦖)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(👞)药品(🤺)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🍋)新药纳入医保目录(🈳)。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🔭)必需的创新药,可商有关部(💁)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(💭)外,此次文件中(♿)的一大亮点是提出设立“商业健(👉)康保险(🦈)创新药品目录”(以下称(📔)商保创新药目录(🥅))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🐴)保保障范围的创新药。 在发布会(🦈)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(⌛)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🛵)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(📆)进一步表(✨)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(📚)保目录同时申报、同步调整,程序基本(🤑)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🥁)康记者还在发布(🍜)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🕕)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🦂)一样,这是市场行为,市场的边界(🚱)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(😵)是协商价。”
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