《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🚗)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(💞)到，对于业(👎)界关心的创新(🌖)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🔋)给出解决措(🦈)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🕛)保数据用(🗼)于创新药研发”。具体来看，文件提到(🖼)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🛎)新(🆖)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🤔)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🍛)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🚞)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🚲)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🆖)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🆎)主规格、参照药、支付范围(🐷)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(⛳)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🏗)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🚅)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🚙)布后3个月内召(🎱)开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(💣)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🎄)保目录内谈判药品和(😩)商保创新药目录内(⤴)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(⬛)将符合(🍬)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🎁)等特殊情况必需的创新药，可商有(🕖)关部门研究临时纳(🎛)入医保支付范围的可行路径(🛣)。 　(🕊)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🦐)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🚋)出基本医保(🎵)保障(🐮)范(👄)围的创新药。 　(🅾)　在发(🐁)布会现场，国家医保(🐭)局医药服务管理司(🎤)司长黄心宇表示，“商保创新(🛅)药目(📦)录是健全多层次用药保障(🔧)体系的第一步。该目录将明确(📊)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(❕)道。” 　(💷)　黄心宇进(🤺)一步(🕹)表示，“国家医保(🈂)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🗞)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🍯)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🤣)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🔶)推荐，而且价格应该也(🕰)是协商价。”

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