7月1日,国家医保局、国家卫(💂)生健康委(👚)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🎸)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🕎)界关心的(🥞)创新药企发展(➗)困境——(💯)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(⚾)。 《若干(🔟)措施》首条便提出“支持医保数据用(🎰)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🤖)息平台,做(🥎)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(📠)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(😳)向、布局研发(🚂)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🙆)出,鼓(🛫)励商业健康保(😉)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🕥)的耐心资本。 (🌠)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🏪)的创新药,企业可同步申请医保部门(🛰)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🏯)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🅿)到组织实(🔅)施创新药物研发国家科技重大专项,聚(⭕)焦重大传染病(🏸)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(😗)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🦃)也常卡在医院“进门”环节。国家医(🥦)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🎅) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(⛹)疗机构用(🏈)药目录数量、药占比等(👹)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🐢)新药(🚯)目录内药品(🌧)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🌹)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(🔜)次文件中的一大亮点是提出设立“商(💶)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🔹)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🔋)家医保局医药服务(⏫)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(😛)目录(🍽)是健全多层(⛺)次用药(🍃)保障体系的第一步。该目录(🚐)将(🈳)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(📊)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(📠)表示,“国家医保局计划实现(🌍)商保创新药目录与医保目录同时申报(🐋)、同步调整,程序基本一(🎡)致,企业可以(🔆)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🛺)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(❓)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🥨)可能不一样,这是(📈)市场行为(🗺),市场的边界(🐓)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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