《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🐕)国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🏘)质量发展的若干措施》(以下简称(🛎)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🔊)《若干措施》首条(🍉)便提(🎛)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🏭)依托全国统一的医保信(😺)息(🏅)平台，做好疾病谱(😼)、临床用药需求等数据归集和分(🛶)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🍷)疗机构等合理确定(🚐)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(📶)，文件提出，鼓励商业健康保(🛍)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🎡)方式，为创新药研发提供(🙂)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(💈)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(😦)围绕药品目录准(🕒)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(👛)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🎓)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🚺)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🎊)心副主任王国栋1日在(🕹)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🎋)入(🐠)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🚉)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🌤)要及时调(🛺)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🧠)临床诊疗需求和患者合理用药权(🕕)益。 　　此外(🤼)，不得以(🏽)医疗机构用药目录数量、药占(🎷)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🐵)有两个规格的限制)。 　　(🙅)《若干措施》提出，定(🏔)期调整优化基本医保药品目录。在坚(🕡)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🎒)必需的创新药，可商(⏹)有(🆒)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(🌹)一大亮点是(💦)提出设(🏊)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🏇)、临床价值大、患者获益显著(😄)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🕖)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🌽)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(👇)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🌰)药品目录、商保创新(🍹)药目录或同(⏰)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🐭)的药品(🎅)是推荐进入商(🔤)保，并(👔)不是“强(🕎)制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🔁)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🎙)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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