7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(💞)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🕒)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(💭)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(👖)药企业、科研院所、医(💌)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🥐)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(😼)稳定(🦀)的长期投资,培育支持创新药的(📒)耐心资本。 另外(🎎),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(💩)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(✌)方(🍉)面,文件专门提到组织实施(🖲)创新药物(🛩)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🐫)病等重点领域(🗑),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(✋)副主任王国栋(🚆)1日(💹)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(👜)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(📨)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(❄)由影(😇)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🏘))。 《若干(👾)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🏢)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🔹)药,可商有关部门研究(🃏)临时纳入医(💁)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🕘)健康保险创新药品目录”(以(🥛)下称商保创新(📕)药目录(♐))。重点纳入创新(🤡)程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🔏)出基本医保(💱)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🐕)医保局医(😘)药服务管理(💕)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🍜)一步。该(🌆)目录将明确(🏂)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(👦)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(😿)保创新药目录与医保目录同时申报(👱)、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🚙)主申报纳入医保药品目录、(🛺)商(🥞)保创新药目录或同时申报两者。” (🛂)中新(⛓)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🐋)的药品是推荐(⏳)进入商保,并(👺)不是“强制”。国(🛂)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🤢)位可能不(🍛)一样,这是市场行为,市场的(🌉)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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