7月1日,国家医保局、国家卫(🆕)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🥗)若干措施》(以下(🤴)简称《若干措施》)对外发(🛃)布。中新健康注意(🍲)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(⛺)难”,文件都一一给出(🐂)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(😙)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(💎)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🆘)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机(🙇)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🆖)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(➡)投资基金等多种方式,为创新药研发提供(🐮)稳定的长期(🌚)投(🤽)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🌄)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(📢)指导。医保部门与企业可围绕药品目(🖼)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🤛) 在统筹推动创新药(🎏)研发方(🏒)面,文件专(🌗)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(💰)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🈳)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🔕)制。 此前,即使(⛪)进了医保目录(🍌),创(🖇)新药也常卡在医院(🏈)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🌵)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🧦)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🦋)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🆚)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🚣)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(🗣)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(📛)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🏄)重大公共卫生事件等特(♉)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(⏭)的可行路(📕)径。 另(🔩)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🦒)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🥐)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🤜)第一步(🏸)。该目录将明确(🤾)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🕓)局计划实现商保创新药目录与(🎸)医保目录同(🧛)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(💩)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(🎭)药品是推荐进入商保,并不是(⚾)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🎹)候定位可能不一样,这是市场行(🎱)为,市场的边界在这里,所以用的(🆕)是推荐,而且(💠)价格应该也是协商价。”
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