《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🛵)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🦒)措施》首条便提出(🛹)“支持医保数据用于创新药研发”。具(👺)体来看，文件提到要依(✖)托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🍖)谱、临床用药需求等数据归集和分(🗨)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院(🚶)所、医疗机构等合理确(🆓)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(⚾)金方面，文件提出，鼓(🚿)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(😟)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🏋)与企业可围绕药品目录准入(🌺)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🌞)动创(🗃)新药研发方面，文(🔍)件专(😠)门提到组织实施创(👑)新药物(😬)研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🤱)染病(🔥)、(🍽)高发重大慢性(📳)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(💘)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🍺)局医保中心副主任(🐇)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🚶)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(🤫)品配备或设立临(🔐)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🈚)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🦏)数(🧙)量、药占比等为由影响创(🚖)新药配备使用。医保目录内谈判药(🚼)品和(🦂)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🐞)基(🏀)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🤼)需的创新药，可商有(🎪)关部门研究临时纳入医保支(🥤)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🖊)创新药目(🏃)录)。重点纳入创新程度高、临床(🔲)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🥗)　在(🏘)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🔚)黄心宇表示，“商保创新药目录是(🖌)健全多层次用药保障体系的第一(🎮)步。该目(💽)录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🏠)医保承受力的(🕸)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(📇)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🔝)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🏢)制”。国家医保局相关负责人表示(🥢)，“因为(🎚)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(🕺)荐，而且价格应该也是协商价。”

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