(🤼) 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🕊)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🧣)决措(😩)施。 《若干措施》首条便提(🍎)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🌹)所(🛋)、医疗机构等合(🦒)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🔹)在资金方面,文(🎨)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🐤)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🔑)同步申请医保部门给予点(🕝)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🎄)等开展交流。 (🐻) 在统筹(🌀)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🍛)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🛷)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🥝)医疗机构。 《若干(🤳)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🔧)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🥙)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🍧)药品和商(🌘)保创新药目录内(🏤)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🍉)个规格的限制(📳))。 (🥙)《若干措施》提出,定期调整(👅)优化基本(🚙)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🤠)关部门研究临时纳入医保支(😐)付范围的可行路径(🎅)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🛴)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(📃)障范围的创新药。 在发布(🕴)会现场,国家医(🎑)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🏮)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🌟)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(💚)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(😸)局计划实现商(🏰)保创新药目录与医保目(📒)录同时(🐌)申报、(🥨)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(😫)纳入医保药品目(🏨)录、商保创新药目录或同时申(📐)报两者。” 中(😶)新健康记者还在发布会现(🦂)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(🔓)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(📯)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🥜)该也(🔔)是协商价。”
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