7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(👁)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(👴)展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🌙)”,文(🐖)件都(🚅)一(🕢)一给出解决措施。 《若干措施》首条(🧡)便提出“支持医保数(🧤)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🈹)疾病谱、临床用药需求等数据(🌺)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🌤)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🦒)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🧡)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(💉)得国家药品监管部门受理的(🥀)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🗞)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🥨)范围等开展交流。 在统筹推动创新药(🤣)研发方面,文件专门提到(👄)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(🐘)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🌺)关任务落地实施并完善多部门联(😾)动的支持机制。 (🏂)此(🥙)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🔈)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🈚)会上(🦂)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🔭)召开药事会,根据需(😤)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🌝)临床诊疗需求和(🚆)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🐔)录数量、药(🧔)占比等为(📽)由影响(🎁)创新药配备使用。医保目(⏫)录内谈(🚹)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(❇)制)。 《若干措(🔲)施》提出,定期调整优化基本(🎼)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🏀)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🐿)需的创新药,可商有关(🏹)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🍰),此(🚺)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🌐)药目录)。重点纳入创新程度高、(🏧)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🤒)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🍮),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(📀)目录、商保创新药目录或同(🥉)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(😺)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🐍)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🗂)。”
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