7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(⛷)新药高质(♉)量发(🏖)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🌂)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🍦)—“研发难(🔕)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🎊)解决措施。 《若干(📏)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🚇)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🕙)谱、临床用药需求等数据(🍄)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(🏵)院所、医疗机(😜)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(💤)新(👢)效率。 在资金方面,文件提出(💐),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🍶)。鼓励商业健康保险公司通(💴)过创新药(🕊)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🎉)受理的创新(🎢)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🥟)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(📗)罕见病等重点领(🥨)域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🗺)善多部门联动的支持机制。 此(🏩)前,即使进了医保(🛏)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🏦)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🦌)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(😐)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构(🉐)用药目录(😵)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🦏)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(♐)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🥙)整优化基(🍲)本医保药品目录。在(🛷)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🦈)生事件等特殊情况必需的(🍨)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (👜)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(⏰)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🧛)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🚬)健全多层次(⛷)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(📶)新药提供新支付渠道。” 黄心(🎹)宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🍜)商保创新药目(🈁)录与医保目录同时申报、同步(🐗)调整,程序基本一(🌓)致,企业(🅰)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(💏)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🎁)计的时候(🥩)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🚝)是推荐,而且价(🕵)格应该也是协商价。”
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