《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🚔)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🎡)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(🍴)都(😍)一一给出解决措施。 　　《若干措施(🍷)》首(👕)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🐿)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🎟)数据归集和分析，开(🎆)发适(🆓)配创新药(🎢)研发需求的数据产品，支持医(🧝)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(👘)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(👣)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🎃)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(💛)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🧥)录准入涉及的主(😌)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(🛂)重大慢性(🏾)病、儿童用药、罕(🕸)见病等重点领域，推动药物研(🌗)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(📵)了医保目录，创新药也常(🐳)卡在医院“进门(🚒)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(✌)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🦕)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(✡)需(🍽)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🎱)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🐕)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🚺)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🌎)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(😶)商有关部门研究临时纳入医(😓)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🏦)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(✊)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🙋)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🥕)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(💫)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🌏)出(📬)基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🔐)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(⛩)新药目录与医(💡)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(💳)纳入医保药品目录、商保创(🎥)新药目录或同时申报两者。” 　　(⛑)中新健康(⤴)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🥃)推荐进入商保(👟)，并不是“强制”。国(🎆)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(✳)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(💇)也是协商价。”

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