《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🍭)称《若干措施》)对外发布。中新健康注(💨)意到，对于业界关心的创新药企发展困(📵)境——“研发难”“进(🤭)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🤜)，文件提(🌕)到要依托全(👠)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🐁)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(👹)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🚰)药投(🎃)资基金等多种方式，为创新药研发提(🔵)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(💯)国家药品监管部门受(😞)理的创新药，企业可(🤮)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(😇)可围绕药品目录准入涉(🎺)及的(🧜)主规格、参照(🎛)药、支付(🏙)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🚅)研发方面，文件专门提到组织(🥁)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🦆)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(✊)动药物研发(🕳)相关任务落地实施并完善多(⏪)部门联动(🙅)的支持机制。 　　(🤳)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🚘)医保中心副主任王(🌻)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🗺)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🧢)公布后3个月内(🍭)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(🎉)立临时采(☔)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🆒)用药目录数量(💨)、药占比等为由影响创新药配备使用(😟)。医保目录内谈判药(🔱)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🍘)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🎽)，定期调整(🔠)优化基本医保药品目录(🚢)。在坚持“保基本”的基础上，按程序(😳)将符合条件的创新药纳入(😤)医保目录。应对重大公共卫生事件等(🖤)特殊情况必需的创新药，可商有关部(🍠)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🥉)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🌧)益显著且超出基本医保保障范围的(📧)创(🧟)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🕵)目录将明确基本医保保障边界(🧕)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🖖)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(📞)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🕵)场行为，市场(💥)的边界在这里，所以用的是推荐(📺)，而且价格应该也是协商价。”

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