7月1日,国(🥊)家医保局、国家(🦃)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🏳)下简称《若干措施》)对(🌵)外发布。中新健康(🗯)注意到,对于业界关(🐨)心的创新药企发展(🦑)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(😲)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🕟)、临床用药需求等数据归集和(💄)分析,开发适(🤾)配创(Ⓜ)新药研发需(💛)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(😺)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🚷)件提(🎚)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(📅)种方式(🗝),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🕎),文件提出,上市申请获得(💲)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🕕)方面,文件专门提到组织实施(🍱)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(🔯)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🏥)动药物研发相关任务落地实施并完善多(🧜)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🏃)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🌾)疗机构。 (🔁)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🗽)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🤼)备或设立临(🕜)时采购(🌟)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🗻)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(👜)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🏰)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🍺)况必(⏱)需的创新药,可商有关部门(🗡)研究(💾)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(💟)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🥤)康保险创新药品目(🏅)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🚽)保障范(🍏)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🎼)司长黄心宇表示,“商保(✖)创(👥)新药目录是健全多层次用药保(➿)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(⤵)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(⏬)报纳入医保药品(⏩)目录、商保创新(🖇)药目录或同时申报(❔)两者。” (🍐)中新(🌽)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🙌)责人表示,“因(🌂)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🏧)协商价。”
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