《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🔔)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(⭐)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🚒)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🐷)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🏾)品，支持医药企业、科研(😓)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🐭)险扩大创新药投资规模。鼓励商(📛)业(📨)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(💼)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🙆)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🆎)医保部门给予点对点政策指(⌛)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🧡)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🅿)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🚠)织实施创新药物研(♈)发国家科技重大专(😵)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🍧)药、罕(🏼)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🗄)保局医保中心副(🈵)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🛥)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🥘)，保障临(🎍)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(⏪)机构用药目录数量、药占比等为由(👐)影响创新药配备使用。医保目录内谈(💼)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🏏)通用名药品只能有(🔛)两个规格的(✋)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🚅)基本”的基础(🥎)上，按程序(🎷)将(🌳)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(⛅)外，此次文件(🛰)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(😘)纳入创新程度高、临床价值大、(🍼)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🦎)布会(😌)现场，国家医保局(🥂)医(🕢)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(✂)的第一步。该目录将明确基本(🏅)医保保障边界，为超(🔍)出基本医保承受力的高(♿)价值创新药提(🦇)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🕣)序基(📷)本一致，企业可以自主申报纳入(♊)医保药品目录、商(🖥)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🕛)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(♓)应该也是协商价。”

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