7月(💸)1日,国家医保(🐺)局、国家卫生健(🐐)康委印发的《支持创新药高质量发(🥒)展的若干措施》(以下简(👼)称《若干措施》)对外发布(🧐)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(♉)件都一一给出解(🌃)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🙌)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🌄)商业健康保(🚻)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🆎)投资基金等多种方式(🥤),为创新药(⛸)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🗳)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(⏳)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🏾)部门与企业可围绕药品目录准(👫)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(📎)门提到(👠)组织(🕒)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🌅)关任务落地(🍲)实(📬)施并完善多(✌)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🈲)任王国栋1日在政策解读发布会(🐗)上强调,首要任务(👼)是推动创新药积极进入医疗机构。 (👷)《若干措施》提出,鼓励医保定点(💦)医疗机构于药品目录更新公(💂)布后3个月内召开药事会,根(👰)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🤒)诊疗需求和患者合理(🏐)用药权益。 此外,不得以(🥤)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🛹)保创(💯)新药目(🍱)录内药品可不受“一品两规(➗)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (😅) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🎿)”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🚥)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🛷)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🐠)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(💈)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🦍)出基本医保承受(🙇)力的高价值创新药提(🛁)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🔊)局计划实现(🖤)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🆎),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🏥)者。” 中新健康记者还在发布会现场(🍲)获悉,商(💪)保创新药目录中的药品是(🔝)推荐进入商保,并不是“强制”。国(🐊)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(💚)里,所以用的是推荐,而(👙)且价格应该也是协商价。”
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