7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🌋)外发布(🥎)。中新健康注意到,对于业界关心的(🏧)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(✌)”,文件都一一给出解决措施。 (⛏) 《若干措施》首条便(📷)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🏓)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🎈)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🚸)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🧦)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(❣)创新药(👊)投资(👊)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(👓)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🐰),企业可同步申请医保(🥇)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(📰)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🚙)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🍅)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🎐)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🤓)保局医保中心副(🧘)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🕳)新药积极进(🤤)入医疗机构。 (🍖)《若干措施》提出(📈),鼓励医保定点医(😗)疗机构于药品目录更新(🗾)公布后3个月内召开药(🐶)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(🐆)和患者合理用药权益。 此外(💀),不得以(🥩)医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🛡)影响创新药配备使用。医(💸)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🔙)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(🅾)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(😯)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(💠)纳入医保支付范围的可行路径(🌤)。 另外,此次文(🥏)件中的一大亮(🔮)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🏨)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🐃)。 (🤹) 在发布会现场(📔),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🐒)宇进一步表示,“国(🤾)家医保局计划实现(🌿)商(🆚)保创新药目录与医保目录同时申报、同(🏺)步调整,程序基(🕦)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🦇)申报两者。” 中新健(💛)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🏠)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🔻)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🚔)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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