《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🍍)发布。中新(🚂)健(🛤)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🔔)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(📱)持医保数据(🌰)用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🌿)要依托全国统一的(🌘)医保信息平台，做好(🕣)疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🗽)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🤛)局研发管线(🍶)，提升创新效率。 　　在资金(🤦)方面，文件提出，鼓励商业(🛠)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🎬)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(🤗)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🤘)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🛡)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🤯)研发国家科(😸)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🅿)性病、(🌞)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🎇)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(📽)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(💻)医疗机构于(🚮)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(👑)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🛠)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(👝)通用名药品只(🚵)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调(➗)整优化基本医保药品目录。在坚持(🎙)“保基本”的基础上，按程序(🔼)将符合条件的创(🥕)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🛍)需的创新药，可商(🤪)有关部门研究临时纳入医保支付范(👵)围的可行路径。 　(📨)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🛫)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(🏹)场，国家医保局医药服务管理司司长(🈂)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(♟)支付渠(🌸)道。” 　　黄心宇(🎎)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🧝)医保目录同(♑)时申报(🐱)、同步调整，程序(🤢)基本一致，企业可以自主(🔔)申报纳入医保药品(🧔)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(👔)会现场获悉(🎋)，商保创(🐏)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🤜)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🕍)该也是协商价。”

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