7月1日,国家医保局、国家卫生健(🍿)康委印发(👹)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🛹)发布。中新健康注意到,对于业界关(😥)心(🏖)的创新药企发展(🚧)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(😺)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🦃)体来看,文(🌆)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🌜)的数据(💲)产(🗣)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🤤)定研发方向、布局研发管线,提升创新(❎)效率(🚷)。 在资(🔍)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🐩)规模。鼓励商业健康保险公司通过创(⛩)新药投资基金等多种方式,为创(📯)新(🚰)药研发提供稳定(🔸)的长期投资,培育支持(🍫)创新药的(🈳)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(⌚)业可同步申请医保部门给予点(✋)对点政策指导(🎦)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🦑)筹推动创新药研发方面(🈯),文件专门提到组织实施创新药物研(📬)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🍽)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(❣)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🕔)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🚚)政策解读发布(🎹)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(💃)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🎽),根据需要及时调(📰)整药品配备或设立临时(🥉)采购绿色通道,保障临床诊(☕)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🐨)机构用药目录数量(🚌)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🏵),定(👻)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🍄)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(⬛)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🚥)显著且(✖)超出基本医保保障(♏)范围的创新药(🔖)。 在(👀)发(🚠)布会现场,国家医保局医(⭕)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🚈)目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🐾)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🤹) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🚉)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(🤙)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(😎)价。”
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