(😳) 7月1日,国家医保局、国(🍥)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(😷)简称(🗼)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(⏭)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(🏡)医保信(🙅)息平台,做好疾病谱、临床(🙋)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(💼)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🍋)、布局研发管线,提升创新效率。 (🚮) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🐔)司通过(🔪)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(⭕)耐心资(🕣)本。 另(😸)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🐦)。医保部门与企业可围绕药品目录准(👒)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🌇)国家科技重大(🤧)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(⚫)重点领域,推动药物研发相关任务落(🆔)地实施并完善多部门联(🔌)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🏀)政策解读发布会上强调,首要任(🦈)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🔯)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(😗)药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🌁)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(😌)等为由影响创新(🐞)药(💽)配备使用。医保目录内谈(🍈)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🧖)用名药品只能有(💾)两个规格的限(🏐)制)。 (💤) 《若干措(🌆)施》提出,定期调整优化基本医保药(🐣)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🏂)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🔦)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🐷)程度高、临床价值大(📩)、患(🤸)者获益(🌄)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🍤)长黄心(👇)宇表示,“商保创(🤴)新药目录是健全多层次用药保障体系的(🏻)第一步。该(🤑)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🚇)现商保创新药目录与医保目录(🦄)同时申报、同步调整,程序(🍵)基本一致,企业可(🔂)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(👟)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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