(📫) 7月1日,国家医(🏁)保局、国家卫生健康委印(👓)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🖨),对(💑)于业界(🎒)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🎭)决措(🀄)施。 《若干措施》首条便提(🤤)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🚷),文件(⛵)提到(🏽)要依托全国统一的医保信(📀)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🐗)分析,开发适配创新药研发(🍆)需求的数据产品(⏰),支持医药(🍟)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🕸)布局研发管线,提升创(🥚)新效率。 在资金方面,文件(⏩)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(😄)创(🍽)新药研发(🧜)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🚛)门(🧖)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (💭)在统筹推动创新药研发方面,文件专(📴)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🆖)域,推动药物研发相关任务落地(😢)实施并(😔)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🦄)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🆗)医保局医保中(🎑)心副主任王国栋1日(😙)在政策解读发布会上强调(🐅),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(👚)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🏏)开(💄)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🌈)构用药目录数量、(📤)药(🏒)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🔛)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🍦)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🖥)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(⛎)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(⚽)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🕌)全多层次用(🎦)药保(💠)障体系的第一步。该目录(🤲)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(😽)目录与(🌐)医保目录同时申报(🐂)、同步调整,程序基本一致,企业可(🚗)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(🐫),商保创新药目录中的药品是推荐进(🛎)入商保,并不是“强制(🧗)”。国家医保局相关负责人表示(👥),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(👥)是市场行为,市场的边界在这(🥗)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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