7月(🔴)1日,国家医保局、国(🔩)家卫生健康委印发的《支持创新药高质(📑)量发展的若干措施(🚿)》(以下简称《若干措(💓)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🔎)展(🗽)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🚓)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🥜)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🏍)分析,开发适配创(🥦)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🗼)科(👂)研院所、医疗机构等合理确定研发(🌞)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(👱)提出,鼓励商业健康保险扩大(🌅)创新(🎌)药投资(🛍)规模。鼓励商(🌈)业健康保险公司通(👾)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(👽)稳(😸)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🦈)的创新药,企(🍱)业可同步申请医保(⛸)部门给予点对点政策指导。医保部门(🦓)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(💆)流。 在统筹推动创新(🔰)药研发方面,文件专门提到组织实(🥛)施(♓)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🎋)童用药、罕见病等重点(🧀)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(📱)多部门联动的支持机(🤯)制。 此前,即(🌻)使进了医保目录,创新药也常(🛷)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🤜)务是推动创新药积(🔊)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(⛄)录更新(🛐)公布后3个月内召开药事会(🛐),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🧒)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🦕)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🥅)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(👩)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🐂)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🐯)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🤪)在发布会现(🈹)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🖕)体系的第一步。该目录将明确基本(⬛)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(😊)保创新药目录与医保目(🈹)录同(♓)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🎀)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🕙)能不一样,这是市场行为,市场的(🔃)边界在这里,所以用的是推荐(🍛),而且价格应该也是协(🏟)商价。”
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