(🗨)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(⛲)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🧓)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🦎)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🍑)决措施。 (⏮) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🚆)台,做好疾病谱、临(🧢)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🎛)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🏣)率。 在资金方(🧣)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🧤)心资本。 另外,文件提出,上市申请(🍏)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(㊗)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(📁)参照药、支付范围等开展交流。 (🦏) 在统筹推动(🌽)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🚕),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🚂)部门联动的支持机制。 此前,即(🖨)使进(😣)了医保(💨)目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🛫)节。国家医保局医保中心副主任王国(🌙)栋1日在政策解读发布会(🚟)上强调(🚅),首要任务(🎦)是推动创新药积极进入医(😒)疗机构。 《若干措施》提(🤛)出,鼓励医(👉)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🚂)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🤱)为由影响(📍)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🍸)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(⛽)的(🕜)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(⛪)保目录。应(👍)对重大公共卫生事件等(📸)特殊情况必需的创新药,可商有(🌎)关部门研究临时纳入医保支(🙇)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(👚)称商保创新药目录)。重点纳入创新(👕)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🈚)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🚺)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🎄)是健全多(🔥)层次用药保障体系(🧗)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(👈)力的高价值创新药提供新(🧚)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(📔)保局计划实现商保创新药目录与医保目(🏗)录同时申报、同(🐃)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🦔)或(🤚)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(💡),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🚏)样,这是市场行为,市场的边界在这(🍩)里(🌂),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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