《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(🦇)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🤙)施》(以(🔝)下简称《若干措施(🤫)》)对外发布。中新健(🍶)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(💥)发难(Ⓜ)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🖐)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🎹)数据归集和分析，开发(🏅)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🧚)院所、医(⬅)疗机构等合理确定研发方向、布(🔚)局研发管线，提升创(💊)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🤥)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🈁)动(😛)创新药研发方面，文件专门提(🏛)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(😸)重大慢性(🎬)病、儿童用药、罕见病(🍏)等重点领域，推动药物研(🚏)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🔻)出，鼓励医保定(💨)点医疗机构于药品(🐅)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🍽)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🧡)比等为由影响(🔡)创新药配备使(🍆)用(📧)。医保目录(🏅)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🔟)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🚀)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(📗)保目录。应(🚨)对重(🥙)大公共卫生事件等特殊(😋)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🍩)的可行(🎪)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(♎)基本医保保障范围(👅)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(💹)司司长黄(🦗)心宇表示，“商保创新药目录是健(😵)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🍳)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🚾)　黄心宇进(🍤)一(🛅)步表示，“国家(🕎)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🍺)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(📆)目录或同时申(🏔)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🕡)，商保创(💳)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🐥)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(⛷)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🚟)边界在这里(👿)，所以(🤩)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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