《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🏐)《若干(😲)措施》首条便提出“支持医保(🐒)数据用于创新药研发”。具体来看(😇)，文件提到要依托全国统(🙎)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(😭)药需(🕛)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(😃)持医药(📌)企业、(🔩)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🐮)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🤝)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🏄)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(⭐)药品目录准入(🎇)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🕰)交流。 　　在统筹推动(😯)创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🎞)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🍿)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🗑)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(♈)主任王国栋1日在政策(🔟)解读发布(🌚)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🦊)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🔆)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(⭐)或设立临时采购绿色通道，保障临(🙅)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(📆)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🍼)为由影响创新(🕒)药配(👾)备(🚱)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(😖)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🛌)制)。 　　《若干措(🍍)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(➖)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🐋)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🐘)险创新药品(🌇)目录”(以下称商保创新药目(⚽)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🏵)一步。该目录将明确基本医保(🙃)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(♉)新药提供新支付渠道。” 　　(🔨)黄心(💊)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(⛽)创新药目(🕸)录与医保目录同时申报、同步调(👕)整，程序基本一致，企业(🥥)可以自主申报纳入医保药品目录、商保(♎)创新药目录或同时申报两(🍢)者。” 　　(🦎)中新健(👽)康记者还在发布会现场获悉，商保(💫)创(🐈)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(💨)人表示，“因为不同的产品设计的时候(🥄)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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