《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(😂)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🦇)措施》)对(✌)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🌾)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🤳)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🔭)医保(🌘)信息平台，做(⏹)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🏣)据(🆔)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(🏯)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(📮)投资规模。鼓励商业健康保险公司通(😾)过创新药投资基金等(🐄)多种方式，为(☝)创新(🍫)药研发提供(🚼)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🥒)出，上市申请获得国家药品监管部(🎏)门受理的创新药，企(🈂)业可同步申(🎐)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🦐)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(⏱)专门提(🍶)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(🥓)慢性病、儿童用药、罕见(✏)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(✡)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🤗)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🤨)策解读发布会(📮)上强调，首要任务是推动(📦)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(⏮)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🎒)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🐔)绿色通(🔆)道，保障临床诊疗需求和患(🔦)者(🏣)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(👵)用(🔏)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🔊)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🏠)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(💏)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🎗)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(😨)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🌧)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(😡)。” 　(🍡)　黄心宇进一步表示，“国家医(🔯)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(⛑)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(⛄)时申报两者。” 　　中新健康记者还(🦄)在发布会现场(😫)获(⌚)悉，商保创新药目录(🤤)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(🛄)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🍒)的产品设(🤓)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🐱)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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