《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🚊)，国家医保局、国家(🔑)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(💮)展的若干措施》(以下简称(🧥)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🌐)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(😱)托全国统一(🐽)的(🎊)医保信息平台，做(😹)好疾病谱(🤷)、临床用药需求等(🎍)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🐐)种方式，为创新药研发提(💡)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🎹)保部门给予点对点(🚴)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🔄)动创新药研发方面，文件专门(♈)提到组织实施创新药物研发(🌇)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🏮)见病等重点领域，推动药物研(🅿)发相关(🤡)任(🐁)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🚌)新药也常卡在医院“进(🎟)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🛬)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🌱)临床诊疗需求和患者合(👹)理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🙉)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🐰)配备使(🕯)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🦍)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(😧)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(😙)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🛍)亮点是提出设立“商业健(😤)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🚫)布会现(📿)场，国家医保局医药(🎒)服务管理司司长黄心宇表示，“商(🌿)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🥝)保障边界，为超出基(🍇)本医保承受力的高价值创(🔹)新药提(🍎)供新支付渠(🧚)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(😞)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🐀)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(😖)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🌘)产(🗯)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🕶)的(😝)边界在这里，所以用的是推荐，而且(💁)价格应该也是协商价。”

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