7月1日,国家医保(🌴)局、国家卫生(🐙)健康委印发的《支持(⏭)创新药高质量发展的若干(🌸)措(🌎)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🧕)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🏉)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(👱)用(🎌)药需求等数据归集(😔)和分析,开发适配(👟)创新药研发需求的数据产品,支持医药企(🕝)业、科研(🆓)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🚂)线,提升创新效率。 在资金方(🌝)面,文件提出,鼓励商业健康保险(👕)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🕋)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🛁)申请医保部门给予(🔏)点对点政策指导。医保部门与企业(🏥)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🥖)动创新药研发方面,文件专门提到组(🚘)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🦖)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🍛)多部门联动的支持机制。 (🔵)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(👚)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🚿)干措施》提出,鼓(👤)励医保定点医疗机构于药品目录更新(📮)公布(🚃)后3个月内召开药事(✖)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🏪)临床诊疗需求和患者合理用药权益(✖)。 此外,不得以医疗机构用药(🧒)目录数量、药占比等为(🚗)由影响创新药(💜)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(Ⓜ)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(♊)基本医保药(🍧)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🌬)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🛏)纳入医保支付范围的(👹)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🧖)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🔧)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(😓)保局医药服务管理司司长(🗡)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🦄)保保障边界,为超出基本医(🏉)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🔈),“国家医保局计划实现商保创新药(👏)目录与医保目录同时(🏏)申报、同(😄)步调整,程序基本一致,企业可(🎟)以自主申报纳入医保(🦐)药品目(😉)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🏊)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(👒)设(🍕)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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