(💍)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🚗)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(💭)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🚖)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🦄)求等数据归集和分析,开发适配创新药(📄)研发需求的数据产品(📰),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(😢)。 在资金方面,文件提出(👋),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🤒)商业健康保(💏)险公(🐟)司通过创新药投资基金等多种(🎽)方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🍶)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🥌)予点(😡)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🔮) 在统(🕵)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(🧕)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🚀)实施并完(👢)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(😴)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🏗)解读发布(🥋)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🌹)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(⏳)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🐎)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🎒)通用名药品只能有两个规格的限制(😞))。 《若干措施》提出,定期调(🧒)整优化基本医保药品目录。在坚持“保(💃)基本”的基础(🏉)上,按程序将符合条件的(🗿)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🍳)生事件等特殊情况必需的(😪)创新药,可商有关部门(🥇)研究临时(🈚)纳入医保支付范围的可行路(💑)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🔯)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🌋)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🚘)基本医保承受力的高(💠)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🍡)现商保创新药目录与医保目(👜)录同时申报、同步调(👔)整,程序基本一致,企业可以自主申报(🕵)纳入医保药品目录(🍡)、商保创新药目录或同(📪)时申报两者。” (🕤) 中新健(😕)康(🌩)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🎽)家医保(🚕)局相关负责人(🕯)表示,“因为不同的(⏺)产品设计的时候定位可(🚈)能不一样,这是(🗽)市场行为,市场的边界在(🥘)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🚣)商价。”
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