7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🎶)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🚥)”“进院难”“支付难”,文件(⚓)都一一给出解决措施。 《若干措施》首(📟)条便提出“支持医保数据用于(🎐)创新药研发”。具体来看,文件提(👓)到要依托(✡)全国统一的(🧐)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🐒)归集和分析,开发适配(🉐)创(🔱)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🔠),文件提出(🔼),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(📆),培育支持创新药的耐心资本。 另(📲)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🐑)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(😈)统筹推动(🔘)创新药研发方面,文件(🎱)专门提到组织实施创新(🚇)药物研发国家科技重大专(〰)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(😃)药、罕(🤴)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🏑)的支(🚖)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🤖)任王国栋1日在政策解读发(⤵)布(🏝)会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🔅)入(🧟)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(📺)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🎱)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(😌)、药占比等为(😞)由影响创新药(⬆)配备使用(🚬)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(😹)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(📉),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🦁)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🛩)究临时纳入医保支付范围的可(💿)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(💴))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🐯)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(😏)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(😲)药目录是健全多层次用药保(⛎)障(💀)体系的第一步。该目录将明(📌)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🍎)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🐟)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(👷)是推荐进入商保,并不(👣)是“强(🎷)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(👰)场行(🎸)为,市场的边界在这里,所以用的(🥉)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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