7月(🎡)1日,国家(🔹)医保局、国家卫生健康委印发的《支(👂)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🐨)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(💱)业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🦄)”“进院难”“支付难”,文件都(👖)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🧖)医保数据用于创新药(😖)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🌬)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🔲)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🐃)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(😶)发管线,提升创新效率(💤)。 (📠) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🗨)公司通过创新药投资基金等多种方式(🤺),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(💅)资本。 另外,文件提出,上市申请获(🔘)得国家药(🚄)品监管部门受(⏫)理的创新药,企业可同步(🚕)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(📚)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🏤)发国家科技重大专(🙈)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(😧)医保(✡)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(👠)措施》提出,鼓励医保(🕍)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🚔)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🕦),保障临床诊疗需求和患者合理(🚚)用药权益。 此外,不得以医疗机(💠)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🚂)新药目录内药(🥓)品可不受“一品两规”限(🍽)制(即同一通用名药品只能有两(📪)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🌤),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(🗼)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🕕)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🏔)新程(☔)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🔴)围的创新药。 在发布会现场,国家(🚢)医保局医(🔸)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(💍),为超出基本医(📕)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(❓)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🚄)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🅰)发布会现场获悉,商保创(〽)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🤩)表示(😵),“因为(🦁)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(😀)以用的是推荐(⚽),而且价格应该也是协商价。”
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