《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🌋)发(🚛)的《支持(🌙)创新药(🍭)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(👩)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(⬜)到要依托全国统一的(🕺)医保(🤰)信息平台，做好疾病谱(🆓)、临床用药需求等数(🌕)据归集和分析，开发适(🔷)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🚝)院所、医疗机构等合理确定(🚯)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🤦)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🏇)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(😯)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(⛹)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(💶)门与(🧐)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(⛱)、(🎸)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(💜)重大慢性病、儿(🎀)童用药、(💑)罕见病等重点领域，推(📌)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🏆)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🏼)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🌀)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🕧)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(😵)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🍎)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(📱)化(🐛)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🛵)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(👸)，可商有(🙎)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🚍)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🏅)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(💲)床价值大、患者获(🏠)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🌌)家医保局医药服务管理司司长黄心(🏬)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(📏)。该目录将明确基本医保保障(🔭)边界，为超出基本医保承受力的高价(🥖)值创新药提供新支付(🔭)渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🈸)，“国家医保局(👜)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(😭)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🍙)两者。” 　　中新健康记(🔰)者还在发布会(🧒)现场获悉，商(🔍)保创(💠)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(🍾)的时候(🏎)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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