《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(📙)生健康委印发的《支持创新药(🤴)高质量发展的若干措(🈲)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🏐)新健康(🐋)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(😊)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🆒)药需求(🐖)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(⏪)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🐯)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🍏)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(♿)件提出，上市申(🐪)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🏂)交流。 　　在统筹(🛎)推动创新药研发(👊)方面，文件(🌗)专门提(⛔)到组织实施创(🍹)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(📦)染(🌰)病、高发重大慢性(🦔)病、儿童用药(🍭)、罕见病等重点领域，推(😉)动(🤣)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🍱)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🧣)1日在政策解读发布会(💛)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(💢)新公布后3个月内召开药事会，根据需(🌑)要及时调整药品(⛴)配备或设立临时采购绿色(👃)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🖲)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(💛)础上，按(💉)程序将符合条件(🈸)的创新药纳(🏜)入医保目录。应对重(🕴)大公共卫生事件等(🍜)特殊情况必需的创新药，可商有(📰)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🏕)　(🚑)另外，此次文件中的一大亮(🍳)点是提出设立“商业健康保(📒)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🌚)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🚻)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🦋)道(🐗)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🍋)新(🧟)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(😊)在发(🌰)布会现场获悉，商保创(👅)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🌷)责人表示，“因为不同的产品设(🌵)计的时候定位(🐫)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(😜)以用的是(🤑)推(🎲)荐，而且价格应该也是协商(🥈)价。”

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