《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🌇)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(😪)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🚚)”，文件都一一给出解(👆)决措施。 　　(👊)《若干措施》首条便提(🌖)出(🅱)“支持(🐔)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🦒)托全国统一的医保信息(💂)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🐒)发需求的(🔕)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🐕)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(👾)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🛄)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🥛)稳(🛌)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🃏)申请获得国家药品(⏮)监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🎇)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(📫)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🐒)施创新药物研发国家科技重大专项(🔠)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🐻)药物研发相关任务落地实施并(🍱)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(♎)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🚽)机(🛡)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(😂)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🗳)求和(〰)患(🥫)者合理用(🥖)药权益。 　　此外，不得以医疗(👟)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🖨)药配(🤖)备使用。医保目录内谈(🦌)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(📋)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🛏)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🛎)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(👛)门研究临时纳入医(🍝)保支付范围的可行路径。 　(😯)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🧙)保局医药服务管理(🛃)司司长黄心宇表示，“商保(🚁)创新药目录是健(😴)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(㊗)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(🧗)计(🏵)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🐣)业可以自主申报纳入医保(✒)药品目录(🌅)、商保(👹)创新(🌥)药目录或同时(♿)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(🌂)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🤾)样(😁)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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