7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🚰)高质量(🌠)发展的若干措施》(以下简(🌶)称《若干措施(🏝)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🐢)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🐩)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(😉)的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🔃)用药需求等数据归集和分析,开(🤦)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🤓)局研发管线,提升(⛵)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(➡)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🔣)基(🔠)金等多种方式,为创新(🥃)药研发提供稳定(🕰)的长期(🚷)投资(🎤),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🌵)出,上市申请(🚃)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🛰)及的主规格、参照药、支付范围等开(🚩)展交流。 在统筹推(🏜)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🛶)国家科技重大专(🖌)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🍺)重(➖)点领域,推动药物(🚜)研发相关任务落地实施并完善多部门联(🔘)动的支持机制。 此(🌐)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(😹)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🍥)。 此外,不得以医(📨)疗机构用药目录数(🥓)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🤾)格的限制)。 (⏰) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(⚽)“保基本”的(🥠)基础上,按程序将符(🥍)合条件的创新药纳入医保目录。应对重(⏱)大公共卫生事件等(🎙)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(📿)可(🏊)行路(🥜)径。 另外,此次文件中的一(🅿)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🔦)录”(以下称商保创新药目录)。重点(🤛)纳入创新程度高、(👫)临床价值大、患(⚪)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(⛩)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🎃)医保承受力的(⏮)高(🤵)价值创新药提供新(🍲)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🌂)医保目录同时(🥩)申报、同步调整,程序基本一(🐧)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(😪)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(📝)荐进入商(🐅)保,并不是“强制”。国(👎)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(🆕)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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